Cada 100 ml de JARABE contienen:

Sulfato de salbutamol
equivalente a            40.00 mg
de salbutamol

Vehículo, c.b.p. 100.00 ml.

Cada 5 ml contienen 2.00 mg de salbutamol.

Cada TABLETA contiene:

Sulfato de salbutamol equivalente a            4.00 mg
de salbutamol

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Para el alivio del broncospasmo en: asma, bronquitis crónica y enfisema, y en todas aquellas patologías respiratorias que cursen con broncospasmo reversible.

Indicado también en asma inducido por ejercicio.

UNIBRON es un estimulante betaadre­nérgico, con acción altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo liso bronquial y a dosis terapéuti­cas con poca acción o ninguna sobre los receptores cardiacos.

La absorción del producto es por vía digestiva en la primera porción del duodeno, en su mayoría se meta­boliza a nivel hepático y de ahí pasa al torrente sanguíneo, llegando a la célula de impacto del árbol respiratorio, promoviendo estimulación beta₂ adrenérgica altamente selectiva, realizando broncodilatación.

En pacientes hipersensibles al medicamento o a alguno de sus componentes, pacien­tes hipertensos con insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson.

UNIBRON no debe ser utilizado en ninguna alteración del embarazo (aborto, placenta previa, parto prematuro). En los primeros 2 trimestres del embarazo.

No administrar concomitantemente con drogas betablo­queadoras no selectivas, como el propranolol ni con inhibidores de la MAO.

El salbutamol como todas las aminas simpaticomiméticas debe ser usado con precaución en pacientes con arritmias cardiacas, desórdenes convulsivos, y en pacientes que tienen una respuesta inusual a las aminas simpaticomiméticas. Los cambios significativos clínicos en presión sanguínea sistólica y diastólica se han observado en pacientes individuales y se pueden esperar en algunos pacientes después del uso de cualquier broncodilatador beta-adrenergico.

Grandes dosis de salbutamol intravenosos han reportado agravar la diabetes mellitus preexistente y cetoacidosis. Como con otros beta-agonistas, el salbutamol puede producir una significativa hipocaliemia en algunos pacientes. Posiblemente a través de cambios intracelulares, que tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. El decremento usualmente es transitorio y no requiere suplementos.

Embarazo: Al igual que con todos los fármacos, debe ser administrado con precaución durante los primeros meses del embarazo.

La administración de UNIBRON durante este periodo, sólo debe considerarse si el beneficio previsto es mayor que el riesgo para la madre y/o el feto.

Lactancia: Como el salbutamol es excretado en la leche materna, su uso en madres lactantes no se recomienda, a menos que los beneficios esperados hacia la madre superen cualquier riesgo potencial para el feto.

Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea.

Generalmente desaparecen con la continuación del tratamiento. Han existido reportes de calambres musculares transitorios.

En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria, así como reacciones de hipersensibilidad.

En raras ocasiones se ha reportado hiperactividad en los niños.

UNIBRON no debe ser administrado junto con betabloqueadores no selectivos como propranolol. El asma misma puede potencializarse con derivados de xantinas, por lo que se sugiere no administrarse juntos, ni con inhibidores de la MAO.

En algunas ocasiones, con trata­mientos beta-agonistas pueden presentarse datos de hipopotasemia, pero en general, no presenta alteraciones (UNIBRON), en pruebas de laboratorio.

UNIBRON debe ser administrado con precaución en pacientes que padecen tirotoxicosis o trastornos cardiovasculares graves.

Hasta el momento se desconocen efectos teratogénicos, carcinogénicos o sobre la fertilidad.

Oral.

Jarabe: Calcular 0.1 mg/Kg tres veces al día o

Niños de 2 a 6 años: ½-1 cucharadita tres a cuatro veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita tres o cuatro veces al día.

Niños mayores de 12 años y adultos: 1 a 2 cucharaditas tres o cuatro veces al día.

Tabletas:

Adultos: 4 mg, 3 ó 4 veces al día, de no obtenerse broncodilatación adecuada.

Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente, tanto como 8 mg.

En pacientes hipersensibles y seniles, se ha demostrado ser suficiente 2 mg, 3 ó 4 veces al día.

La sobredosificación se manifiesta por taquicardia y temblor fino por la acción sobre el músculo esquelético, pero esto, ajustando la dosis o suprimiendo el medicamento se elimina.

Jarabe: Se presenta en frasco plástico con 120 ó 200 ml con vasito dosificador.

Tabletas:

Caja con 20 tabletas de 4 mg.

Caja con 30 tabletas de 4 mg.

Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco.

Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Contiene 55% de
azúcar. No se use en los primeros dos trimestres
del embarazo ni en niños menores de 2 años.

UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C.,V.

Bajo licencia de:

Unipharm (International), S. A., Chur-Suiza

Regs. Núms. 111M99 y 097M99, SSA IV

GEAR-308418/RM2002 y
EEAR-03361200490/RM2003

Núm. entrada: 05330010423562