Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


AMOXIL


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GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Calz. México-Xochimilco Núm. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, Deleg. Tlalpan, 14370, México, D.F.
Tel.: 5483-5200 - Interior de la República: 01-800-705-1800

 
Subsidiaria de: Glaxo Holdings, Ltd. Londres, Inglaterra.
.



AMOXIL 

Cápsulas
Suspensión
Tabletas

AMOXICILINA

DESCRIPCION:
AMOXIL. Antibiotico (betalactamico) para infecciones ocasionadas por germenes sensibles. Capsulas, Suspension, Tabletas. GLAXOSMITHKLINE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada TABLETA contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a.... 1 g
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a......................... 250 ó 500 mg
de amoxicilina

Vehículo, c.b.p. 5 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

AMOXIL® es un anti­biótico de amplio espectro indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas como:

Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: Por ejemplo, infecciones de oído, nariz y garganta, otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía.

Infecciones gastrointestinales: Por ejemplo, fiebre tifoidea y paratifoidea.

Infecciones genitourinarias: Por ejemplo; cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria en el embarazo, aborto sépti­co, septicemia puerperal.

Infecciones de piel y tejidos blandos.

Infecciones de vías biliares.

Infecciones óseas.

Infecciones pélvicas.

Gonorrea (cepas no productoras de penicilinasa).

Septicemia.

Endocarditis.

Meningitis.

Peritonitis.

Abscesos dentales: (Como complemento del tra­tamiento quirúrgico).

Las infecciones como septicemia, endocarditis y meningitis, ocasionadas por microorganismos sensibles, deben tratarse inicialmente con dosis elevadas de terapia administrada vía parenteral y, cuando sea adecuado, en combinación con otro antibiótico.

Profilaxis de endocarditis: La formulación AMOXIL® puede emplearse en la prevención de bacteriemia asociada con intervenciones quirúrgicas, como las ex­tracciones dentales, en pacientes con ­riesgo de desarrollar endocarditis.

Las cepas de los siguientes organismos son generalmente sensibles a la acción bactericida de AMOXIL® in vitro:

Grampositivos:

Aerobios: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneu-
moniae
, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus sensibles a la penicilina, especies de Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Anaerobios: Especies de Clostridium.

Gramnegativos:

Aerobios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies de Salmonella, especies de Shigella, Bordetella pertussis, especies de Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella septi-
ca
, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori.

La amoxicilina es sensible a la degradación ocasionada
por las beta-lactamasas, por lo que el espectro de actividad de la formulación AMOXIL® no incluye microorganismos que producen estas enzimas, con inclusión de estafilococos resistentes y todas las cepas de
Pseudomonas, Klebsiella y Enterobacter.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

AMOXIL® es una aminopenicilina semisintética del grupo de los antibióticos betalactámicos.

Posee un amplio espectro de actividad antibacteriana contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos, y actúa inhibiendo la síntesis del mucopéptido de la pared celular.

Es un rápido antibiótico bactericida y posee el perfil de seguridad característico de las penicilinas.

AMOXIL® se absorbe óptimamente y proporciona un buen nivel de penetración en las secreciones bronquiales, así como altas concentraciones urinarias de antibiótico inalterado.

La administración usual de tres veces al día produce altos niveles en suero, la presencia de comida en el tracto gastrointestinal no disminuye la absorción en forma significativa, por lo que se prefiere su uso para la administración oral.

Aproximadamente 18% de la amoxicilina circulante está ligada a proteínas plasmáticas. La amoxicilina se distribuye rápidamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y de los fluidos. Altas concentraciones son encontradas en bilis y en orina.

No llega a cerebro ni a líquido cefalorraquídeo a menos que se encuentren inflamadas las meninges.

La vida media de eliminación de la amoxicilina es de 1 hora. La mayor ruta de eliminación es renal. Entre 60 y 70% de la dosis es recuperada en orina sin cambio, durante las primeras 6 horas después de la administración de una dosis estándar. AMOXIL® es además en parte excretado en la orina como un ácido peniciloico inactivo en cantidades equivalentes de 10% a 25% de la dosis inicial.

La administración concurrente de probenecid retrasa la excreción de amoxicilina.


CONTRAINDICACIONES

La amoxicilina es una penicilina, por lo que no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos be­talactámicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas).


PRECAUCIONES GENERALES

Antes de iniciar la tera­pia con AMOXIL®, debe investigarse cuidadosamente lo referente a posibles reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves, y ocasionalmente mortales (anafilactoides), en pacientes bajo terapia con penicilina.

Es más probable que estas reacciones se presenten en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (véase Contraindicaciones).

Si se sospecha de mononucleosis infecciosa, debe evitarse el uso de amoxicilina, ya que se ha asociado este trastorno con la ocurrencia de exantemas morbiliformes después de utilizar amoxicilina.

En ocasiones, su uso por periodos prolongados puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles.

Se debe ajustar la dosificación en aquellos pacientes con insuficiencia renal (véase Dosis y vía de administración).

En aquellos pacientes con un gasto urinario reducido, en muy raras ocasiones se ha observado cristaluria, predominantemente cuando se administra terapia parenteral. Durante la administración de dosis elevadas de amoxicilina, se recomienda mantener una ingestión de líquidos y un gasto urinario adecuados, con el propósito de reducir la posibilidad de cristaluria por amoxicilina (véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental).

AMOXIL® Suspensión contiene benzoato de sodio.

Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: No se han observado efectos adversos sobre la capacidad de conducir u operar maquinaria.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo: Mediante estudios bien controlados reali­zados en mujeres embarazadas, no se ha podido establecer el uso seguro de este medicamento durante el embarazo humano. Se han realizado estudios de reproducción en ratones y ratas, a dosis hasta diez veces superiores a la dosis humana; estos estudios no han revelado indicios de deterioro en la fertilidad ni de daño fetal ocasionados por la amoxicilina. La amoxicilina puede emplearse durante el embarazo cuando los beneficios potenciales exceden los riesgos potenciales asociados con el tratamiento.

Lactancia: La amoxicilina puede administrarse durante la lactancia. Con excepción del riesgo de sensibilización asociada con la excreción de ínfimas cantidades de amo­xicilina en la leche materna, no se conocen efectos nocivos para los lactantes.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se ha empleado la siguiente relación para la clasificación de los efectos adversos: muy común > 1/10, común > 1/100 y < 1/10, no común > 1/1,000 y < 1/100, raro > 1/10,000 y < 1/1,000, muy raro < 1/10,000.

La mayoría de los efectos colaterales que se listan a continuación no son exclusivos de la amoxicilina, ya que pueden presentarse con el uso de otras ­penicilinas.

A menos que se indique otra cosa, la frecuencia de ocurrencia de los efectos adversos (EA´s) se ha derivado de más de 30 años de comunicaciones posteriores a la comercialización.

Trastornos hemáticos y del sistema linfático:

Muy raros: leucopenia reversible (con inclusión de neutropenia severa o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica. Prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina (véase Inte­racciones medicamentosas y de otro género).

Trastornos del sistema inmune:

Muy raros: como ocurre con otros antibióticos, reacciones alérgicas severas, con inclusión de edema angioneurótico, anafilaxia (véase Precauciones generales), enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad.

Si se comunica alguna reacción de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento (véase además Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo).

Trastornos del sistema nervioso:

Muy raros: hipercinesia, mareos y convulsiones. Es posible que se presenten convulsiones en los pacientes con función renal deteriorada o en aquellos que reciben dosis elevadas.

Trastornos gastrointestinales:

Comunes: diarrea y náuseas.

No común: vómito.

Muy raros: candi­diasis mucocutánea y colitis asociada con antibióticos (con inclusión de colitis seudomembranosa y colitis hemorrágica).

Pigmentación dental superficial comunicada en niños. Es posible que una buena higiene bucal ayude a evitar una pigmentación dental, ya que generalmente puede retirarse con el cepillado.

Trastornos hepatobiliares:

Muy raros: hepatitis e ictericia colestásica. Aumento moderado en los niveles de ASAT o ALAT (aspartato-aminotransferasa o alanino-aminotransferasa), o de ambas.

Aún no es clara la importancia que tiene el hecho de que se presente un aumento en los niveles de ASAT o ALAT, o de ambas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Común: exantema.

No comunes: urticaria y prurito.

Muy raros: reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bulosa y exfoliativa y pustulosis exantematosa aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés). (Véase también Trastornos del sistema inmune).

Trastornos renales y de las vías urinarias:

Muy raros: nefritis intersticial, cristaluria (véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental).


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina. Su uso concomitante con AMOXIL® puede ocasionar un aumento y una prolongación de los niveles sanguíneos de amoxicilina.

La amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

El uso concomitante con alopurinol puede incrementar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas.

Cuando se prescriben anticoagulantes concomitantemente con la amoxicilina, debe realizarse un seguimiento apropiado ya que se ha reportado prolongación del tiempo de protrombina.

Se recomienda el empleo de métodos enzimáticos de glucosa-oxidasa, al realizar pruebas para determinar la presencia de glucosa en la orina durante el tratamiento con amoxicilina. Debido a las elevadas concentraciones urinarias de amoxicilina, es común que con los métodos químicos haya lecturas positivas falsas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se recomienda el empleo de métodos enzimáticos de glucosa-oxidasa al realizar pruebas para determinar la presencia de glucosa en la orina du­rante el tratamiento con amoxicilina. Debido a las elevadas concentraciones urinarias de amoxicilina, es común que con los métodos químicos haya lecturas positivas falsas.

Se ha observado un incremento en los niveles de ASAT o ALAT (aspartato-aminotransferasa o alanino-aminotransferasa) en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que AMOXIL® carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos (incluyendo pacientes en edad avan­zada):

Dosis estándar: 250 mg, administrados tres veces al día, aumentando la dosis a 500 mg tres veces al día para tratar infecciones más severas.

Terapia con altas dosis (se recomienda una dosis oral máxima de 6 g al día, administrados en varias dosis): Se recomienda una dosis de 3 g dos veces al día en los casos apropiados para infecciones purulentas severas o recurrentes del tracto respiratorio.

Terapia de curso corto:

En infecciones agudas del tracto urinario: Dos dosis de 3 g con intervalo de 10-12 horas entre cada dosis.

En abscesos dentales: Dos dosis de 3 g con intervalos de 8 horas entre cada dosis.

Gonorrea: Dosis única de 3 g.

Erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica (duodenal y gástrica): Se recomienda administrar AMOXIL®, a un régimen de dosificación de dos veces al día, en forma concomitante con algún inhibidor de la bomba de protones y con agentes antimicrobianos, como se detalla a continuación:

Omeprazol 40 mg al día, amoxicilina 1 g dos veces al día, claritromicina 500 mg dos veces al día x 7 días u omeprazol 40 mg al día, amoxicilina 750 mg-1 g dos veces al día, metronidazol 400 mg tres veces al día x 7 días.

Niños (hasta los 10 años):

Dosificación en tabletas:

Dosis estándar: 125 mg tres veces al día, aumentando a 250 mg tres veces al día para infecciones más severas.

En casos de otitis media aguda severa o recurrente, especialmente cuando el cumplimiento puede ser un problema, pueden emplearse 750 mg dos veces al día por dos días, como curso alternativo de tratamiento en niños de 3 a 10 años.

En niños menores de seis meses de edad se recomienda emplear AMOXIL® en suspensión.

Niños (mayores de 2 años de edad):

Dosificación en suspensión:

25 mg/kg/día                2-6 años               5.0 ml de AMOXIL® Suspensión
                   (13-21 kg) 250 mg/5 ml, dos veces al día,
                                  o 2.5 ml de AMOXIL® Suspensión
                                  500 mg/5 ml, dos veces al día.

                   7-12 años  10.0 ml de AMOXIL® Suspensión
                   (22-40 kg) 250 mg/5 ml, dos veces al día,
                                  o 5.0 ml de AMOXIL® Suspensión
                                  500 mg/5 ml, dos veces al día.

45 mg/kg/día                2-6 años               10.0 ml de AMOXIL® Suspensión
                   (13-21 kg) 250 mg/5 ml, dos veces al día,
                                  o 5.0 ml de AMOXIL® Suspensión
                                  500 mg/5 ml, dos veces al día.

                   7-12 años  10.0 ml de AMOXIL® Suspensión
                                  500 mg/5 ml en suspensión, dos
                                  veces al día.

En los niños con peso corporal superior a 40 kg, se reco­mienda emplear la presentación de AMOXIL® Tabletas.

Niños menores de 2 años: Los niños menores de 2 años deben ser dosificados de acuerdo con su peso corporal.

Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes que padecen insuficiencia renal experimentarán una demora en la excreción del antibiótico y, dependiendo del grado de disfunción, es posible que se requiera reducir la dosis total diaria, de acuerdo con el siguiente esquema:

Adultos y niños con más de 40 kg de peso corporal
InsuficienciaInsuficienciaInsuficiencia
levemoderadasevera
(depuración(depuración(depuración
de creatininade creatinina dede creatinina
Vía> 30 ml/min)10-30 ml/min)< 10 ml/min)
VOSin cambios en500 mg cada500 mg una vez
la dosis12 horasal día
Niños con menos de 40 kg de peso corporal
InsuficienciaInsuficienciaInsuficiencia
levemoderadasevera
(depuración(depuración(depuración
de creatininade creatinina dede creatinina
Vía> 30 ml/min)10-30 ml/min)< 10 ml/min)
VOSin cambios en15 mg/kg cada15 mg/kg una vez
la dosis12 horasal día

Pacientes que reciben diálisis peritoneal: La misma dosis empleada en los pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 10 ml/min). La amoxicilina no se elimina mediante diálisis peri­toneal.

Pacientes que reciben hemodiálisis: La misma dosis empleada en los pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 10 ml/min).

La amoxicilina se elimina de la circulacion mediante hemodiálisis. Por tanto, es posible administrar una dosis adicional (500 mg en adultos o 15 mg/kg en niños con pesos corporales inferiores a 40 kg) durante la diálisis y al final de cada diálisis.

Profilaxis de endocarditis:

Dosificación en
adultos (incluyendo
pacientes de edad
Trastornoavanzada)Dosificación en niñosNotas 
IntervencionesPacientes que no reciben3 g de AMOXIL® vía oral,Menores de 10 años:Nota 1. Si se aplica una
dentales: Profilaxis deanestesia general1 hora antes de la inter-La mitad de la dosis paraprofilaxis con AMOXIL®
pacientes sujetos avención. Se puede ad-adultosdos veces al mes, es
extracción, raspado oministrar una segundaMenores de 5 años:improbable que surjan
cirugía, con inclusión dedosis 6 horas después,Un cuarto de la dosiscepas de estreptococos
tejidos gingivales, y que si se considera necesariopara adultosresistentes
no recibieron algunaPacientes bajo anestesiaInicialmente, 3 g deSe recomienda adminis-
penicilina en el mesgeneral: si los antibióticosAMOXIL® vía oral,trar antibióticos, alter-
anteriororales se consideran4 horas antes de lanativos, en caso de
adecuadosanestesia, seguidos porrequerir una profilaxis
3 g, vía oral (o 1 g I.V. omás frecuente, o si el
I.M., si no se tolera lapaciente ha recibido un
dosis oral), administradosciclo de tratamiento
lo más pronto posiblecon alguna penicilina
después de la operacióndurante el mes anterior
(N.B. los pacientes conPacientes bajo anestesia1 g de AMOXIL® I.V. oNota 2. Para minimizar
prótesis valvularesgeneral; si los antibió-I.M., inmediatamenteel dolor ocasionado
cardiacas deben serticos orales no se consi-antes de la inducción;por la inyección I.M.,
enviados al hospital;deran adecuadoscon 500 mg, vía oral 6AMOXIL® puede ad-
véase más adelante)horas despuésministrarse en dos in-
yecciones de 500 mg,
disueltos en solución de
    lidocaína estéril al 1%
Intervenciones dentales: Para aquellos pacientesInicialmente: 1 g deMenores de 10 años: Véase Nota 2
enviados al hospital, se recomienda:AMOXIL® I.V. o I.M.,La dosis de AMOXIL®
con 120 mg de genta-debe ser la mitad de
micina, I.V. o I.M., inme-la dosis para adultos; la
diatamente antes de ladosis de gentamicinaNota 3. La formulación
a) Los pacientes sometidos a terapia con penicilinaanestesia (si se adminis-debe consistir enAMOXIL® y la gentami-
en el mes anterior y que van a recibir anestesiatra) o 15 minutos antes2 mg/kgcina no deben mezclarse
generalde la intervención dentalen la misma jeringa
b) Los pacientes con prótesis valvulares cardiacas ySeguidos por (6 horasMenores de 5 años:Nota 4. Favor de con-
que van a recibir anestesia generaldespués): 500 mg deLa dosis de AMOXIL®sultar la página ade-
c) Los pacientes que han padecido uno o másAMOXIL® vía oraldebe ser un cuarto decuada para conocer
ataques de endocarditisla dosis para adultos; latoda la información
dosis de gentamicinapara prescribir de la
debe consistir engentamicina
2 mg/kg
Dosificación en
adultos (incluyendo
pacientes de edad
Trastornoavanzada)Dosificación en niñosNotas 
Cirugía o instrumentación genitourinaria:Inicialmente: 1 g deMenores de 10 años:Véase Notas 2, 3 y 4
Profilaxis en pacientes que no presentan algunaAMOXIL® I.V. o I.M.,La dosis de AMOXIL®
infección de las vías urinarias y van a someterse acon 120 mg de genta-debe ser la mitad de
cirugía o instrumentación genitourinaria bajomicina, I.V. o I.M.,la dosis para adultos; la
anestesia generalinmediatamente antesdosis de gentamicina
de la inducción.debe consistir en
Seguidos por (6 horas2 mg/kg
después): 500 mg de
AMOXIL® vía oral o I.V.
o I.M., de acuerdo con el
estado clínico
Intervenciones obstétricas y ginecológicas,Menores de 5 años:
así como gastrointestinalesLa dosis de AMOXIL®
Sólo se recomienda una profilaxis rutinaria endebe ser un cuarto de
pacientes con prótesis valvulares cardiacasla dosis para adultos; la
dosis de gentamicina
debe consistir en
   2 mg/kg 
Cirugía o instrumen-Pacientes que no tienen1 g de AMOXIL® I.V. oMenores de 10 años:Véase Nota 2
tación de las víasprótesis valvulares car-I.M., inmediatamenteLa mitad de la dosis paraNota 5. La segunda
respiratoriasdiacasantes de la inducción;adultosdosis de AMOXIL®
superiores500 mg de AMOXIL®Menores de 5 años:puede administrarse
I.V. o I.M., 6 horasun cuarto de la dosisvía oral, como AMOXIL®
  despuéspara adultosen suspensión
Pacientes con prótesisInicialmente: 1 g deMenores de 10 años:Véase Notas 2, 3, 4 y 5
valvulares cardiacasAMOXIL®, I.V. o I.M.,La dosis de AMOXIL®arriba
con 120 mg de genta-debe ser la mitad de
micina, I.V. o I.M.,la dosis para adultos; la
inmediatamente antesdosis de gentamicina
de la inducción; seguidosdebe consistir en
por (6 horas después)2 mg/kg
500 mg de AMOXIL®Menores de 5 años:
I.V. o I.M.La dosis de AMOXIL®
debe ser un cuarto de
la dosis para adultos; la
dosis de gentamicina
debe consistir en
2 mg/kg

La terapia parenteral se indica cuando la administración oral es inadecuada o no puede practicarse y, particularmente, en el tratamiento urgente de infecciones severas. En los pacientes con insuficiencia renal, se presentará una demora en la excreción del antibiótico, la cual depende-
rá del grado de deterioro; es posible que se requiera reducir la dosificación total diaria.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse náusea, vómito y diarrea que deberán tratarse de manera sintomática, con especial atención a la hidratación y balance de electrólitos. Se ha observado cristaluria por amoxicilina, que en algunos casos conduce a insuficiencia renal (véase Precauciones generales).

Las formulaciones de AMOXIL® pueden eliminarse de la circulación a través de hemodiálisis.


PRESENTACIONES

AMOXIL® Cápsulas: Caja con 9, 12 y 16 cápsulas de 500 mg.

AMOXIL® Tabletas:

Caja con 12 tabletas de 1 g.

Caja con 10 tabletas de 875 mg.

AMOXIL® Suspensión: Caja con 1 frasco con polvo para reconstituir a 75 ml de suspensión con 250 ó 500 mg/5 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. La suspensión reconstituida se conserva 7 días a la temperatura ambiente, a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Léase instructivo. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños.

Para las cápsulas: este medicamento
contiene el colorante azul Núm. 1 el cual
puede producir reacciones alérgicas.

Para la suspensión: dilúyase con agua hervida
y fría hasta la marca. Agítese antes de usarse.
Consérvese el frasco bien tapado. Contiene 43%
de azúcar (suspensión de 250 mg/5 ml).
Contiene 35% de azúcar (suspensión de 500 mg/5 ml).

1. Cualquier tipo de penicilina administrada por cualquier vía ofrece el peligro de desencadenar reacciones alérgicas.

2. Estas reacciones pueden presentarse tanto en perso-
nas que han recibido una medicación previa de cualquier tipo de penicilina y por cualquier vía, así como en los pacientes que nunca han recibido esta clase de medicamento.

3. La sensibilidad de cada persona al medicamento es variable. Cuando las reacciones alérgicas se presentan, pueden consistir en: urticaria, prurito (comezón), asma, inflamación de las manos, labios, párpados
y articulaciones, fiebre y estado de choque anafiláctico, pudiendo producir reacciones de diversa magnitud que van desde las leves hasta las graves.

4. La penicilina es un medicamento útil que solamente el médico, basándose en las reacciones anteriores producidas en el enfermo, ya sea por el uso del me-
dicamento o por cualquier otro factor alergénico (inclusive de origen alimenticio), puede determinar si este producto debe o no ser administrado.

5. Este medicamento contiene penicilina y por lo tanto no deberá administrarse en ningún caso si no es precisamente por prescripción y bajo vigilancia médica.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Para:

GlaxoSmithKline México, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 78654, 89782 y 78609, SSA IV

LEAR-05330020450703/RM2005,
IEAR-06330060100839/RM2006,
EEAR-06330022080037/RM2006

IPP-Familia Núm. de entrada: 111629



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